Công ty Bảo Trâm đã cố tình nhập nhèm tuồn hàng cũ, đã qua sử dụng từ nước ngoài vào Việt Nam dưới mác "hàng NK mới 100%". Sai phạm này của Công ty Bảo Trâm rất cần được xử lý nghiêm, bởi đây là hành vi dễ dẫn đến nguy cơ làm ảnh hưởng chất lượng của dịch vụ y tế, làm mất an toàn sức khỏe cộng đồng nếu số hàng trên không được các cơ quan chức năng phát hiện, bắt giữ kịp thời.

Theo thông tin từ Cục Điều tra chống buôn lậu, Tổng cục Hải quan, ngày 16/12, Đội Kiểm soát chống buôn lậu khu vực miền Bắc đã phối hợp với Chi cục Hải quan cửa khẩu sân bay quốc tế (SBQT) Nội Bài - Cục Hải quan Hà Nội kiểm tra, bắt giữ lô hàng thiết bị y tế đã qua sử dụng được Công ty TNHH Kĩ thuật thiết bị y tế Bảo Trâm (gọi tắt là Công ty Bảo Trâm), có địa chỉ tại số 19 ngõ 180/2 Trần Duy Hưng, Hà Nội, nhập khẩu (NK) từ Nhật Bản về Việt Nam, đây là lô hàng thuộc diện mặt hàng cấm NK.

Thông tin ban đầu cho thấy, trước đó, ngày 11/11/2013, Công ty Bảo Trâm, đã mở Tờ khai số 20455/NKD01 tại Chi cục Hải quan cửa khẩu SBQT Nội Bài. Theo khai báo tại tờ khai hải quan, lô hàng NK là 2 máy sinh hóa có điều khiển tự động và không có điều khiển tự động, mới 100%, xuất xứ Nhật Bản. Đồng thời công ty cũng xuất trình giấy phép NK máy sinh hóa do Vụ Trang thiết bị và Công trình (Bộ Y tế) cấp phép. Tuy nhiên, chiều 16-12, tại kho hải quan cửa khẩu SBQT Nội Bài, khi mở cả 2 thùng hàng NK này, cơ quan chức năng phát hiện tất cả hàng hóa NK của lô hàng trên đều sai so với giấy phép, là những mặt hàng thuộc diện cấm NK.

Trong đó, ở thùng thứ nhất, lực lượng chức năng phát hiện bên trong có 1 máy scan phim được sản xuất vào tháng 9/2000, 1 máy in phim khô và 1 hộp carton chứa linh kiện của 2 chiếc máy nêu trên, tất cả 2 máy và linh kiện trên đều là máy và linh kiện cũ, đã qua sử dụng, có xuất xứ Nhật Bản. Còn ở thùng hàng thứ 2, lực lượng chức năng phát hiện phía bên ngoài của thùng hàng được chèn đầy các va ly chứa đồ, bên trong chứa các linh kiện thiết bị nội soi cùng 1 máy nội soi có xuất xứ Nhật Bản, cũng đều là máy và linh kiện cũ, đã qua sử dụng, nhiều chi tiết có dấu hiệu hoen gỉ, ố vàng, két lại vì bụi bẩn.

Ngay khi phát hiện, lực lượng điều tra chống buôn lậu, Tổng cục Hải quan phối hợp với Chi cục Hải quan cửa khẩu SBQT Nội Bài kiểm tra lô hàng, ông Nguyễn Xuân Tưởng, Phó Giám đốc - người đại diện cho Công ty Bảo Trâm đến Chi cục Hải quan cửa khẩu SBQT Nội Bài làm thủ tục nhận hàng đã bỏ trốn. Hiện cơ quan chức năng đã tạm giữ toàn bộ lô hàng gồm 2 thùng lớn nói trên để tiếp tục điều tra xử lý theo quy định pháp luật.

Qua sự việc trên cho thấy, Công ty Bảo Trâm đã cố tình nhập nhèm tuồn hàng cũ, đã qua sử dụng từ nước ngoài vào Việt Nam dưới mác "hàng NK mới 100%". Sai phạm này của Công ty Bảo Trâm rất cần được xử lý nghiêm, bởi đây là hành vi dễ dẫn đến nguy cơ làm ảnh hưởng chất lượng của dịch vụ y tế, làm mất an toàn sức khỏe cộng đồng nếu số hàng trên không được các cơ quan chức năng phát hiện, bắt giữ kịp thời

Phạm Tâm – www.cand.com.vn

   Trong những năm gần đây, ngành y tế được đầu tư nhiều trang thiết bị hiện đại nhằm phát hiện bệnh sớm, chẩn đoán chính xác, nâng cao chất lượng điều trị, thỏa mãn ngày càng cao nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân. 

Tuy nhiên có một thực tế đặt ra là Nhà Nước quan tâm đầu tư hàng ngàn tỉ đồng cho các cơ sở khám chữa bệnh mua các trang thiết bị y tế nhưng lại chưa quan tâm đúng mức đến việc phát triển tương ứng cán bộ kỹ thuật y tế làm nhiệm vụ quản lý, sử dụng, bảo dưỡng, sửa chữa và xử lý những vấn đề kỹ thuật thuộc chuyên môn của ngành. Tính từ năm 1994 đến nay, Bộ Y Tế đã triển khai nhiều dự án nâng cấp trang thiết bị ( TTB ) y tế, kể cả dự án dân số và sức khỏe sinh sản ( thuộc Uỷ Ban quốc gia dân số - kế hoạch hóa gia đình), nhưng chưa chú ý đầu tư đội ngũ quản lý, bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế. Chúng ta cần nhận thức rằng máy móc, thiết bị trong ngành y tế được sản xuất đã gắn các kỹ thuật công nghệ cao nhất là công nghệ thông tin, công nghệ điện tử, công nghệ sinh học…và hầu hết được sản xuất ở nước ngoài. Trong thực tế nhiều máy mới được đưa vào sử dụng 2-3 năm đã không sử dụng được do không được bảo trì và có hỏng hóc nhỏ. Kinh phí của từng cơ sở không cho phép ký hợp đồng bảo trì máy móc thiết bị.Ở nước ta, điều kiện khí hậu nóng ẩm, mưa nhiều đã ảnh hưởng rất lớn đến tuổi thọ cũng như chất lượng máy. Khi có hỏng hóc nhỏ do hầu hết các cơ sở y tế nhất là trung tâm y tế huyện đều không có hoặc thiếu cán bộ kỹ thuật thiết bị y tế có trình độ chuyên môn giỏi để bảo trì, sửa chữa, cho nên việc mời chuyên gia hoặc vận chuyển đi sửa chữa rất tốn kém, nếu mời cơ sở cung cấp máy đến sửa chữa thì thường bị ép giá rất cao và không kịp thời. Máy móc thiết bị y tế khi bị hỏng hóc đều do hai nguyên nhân: hoặc do nội tại của máy, sau khi vận hành một thời gian một số chi tiết bị mài mòn, bị cháy IC, hỏng hóc bộ phận…hoặc do không có đủ điều kiện cần thiết về môi trường, về khí hậu, điện áp như: thiếu máy điều hòa nhiệt độ, máy ổn áp, máy hút ẩm, v.v…

     Trên toàn quốc, chúng ta có hàng trăm bệnh viện chuyên khoa và đa khoa của tỉnh và trung ương, trên 500 bệnh viện tuyến huyện, song đội ngũ cán bộ, công nhân kỹ thuật thiết bị y tế chưa có hoặc có thì lại rất là ít.

Trích từ mục Thuốc và Sức Khỏe

Báo Sức Khỏe & Đời Sống

Trang thiết bị y tế (TTBYT) bao gồm các thiết bị dụng cụ, vật tư, phương tiện phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân; là một trong những hàng hóa đặc biệt, chủng loại đa dạng luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi.

Tại Hội thảo, Kỹ sư Cao Vân Điểm, Phó Viện trưởng phụ trách Viện Trang thiết bị và công trình y tế cho biết: Việt Nam hiện có khoảng 1.000 bệnh viện lớn nhỏ cho nên nhu cầu về trang thiết bị y tế (TTBYT) rất lớn, đa dạng về chủng loại, đòi hỏi độ an toàn, chính xác cao. Tuy nhiên đến nay, nước ta chỉ có hơn 50 đơn vị, công ty sản xuất, kinh doanh TTBYT và mới chỉ dừng lại ở việc sản xuất các mặt hàng đơn giản, thông dụng và 80% TTBYT sử dụng trong các cơ sở khám chữa bệnh còn phải nhập khẩu. Đặc biệt, có khoảng 600 chủng loại đã được Bộ Y tế thẩm định, cấp phép lưu hành, nhưng chủ yếu vẫn là các dụng cụ cầm tay, giường bệnh nhân, bơm kim tiêm, dây truyền dịch, găng tay cao su, nồi hấp tiệt trùng...

Đồng thời, Phó viện trưởng cũng đề xuất một số giải pháp như: Từng bước hoàn thiện cộng nghệ, nâng cao chất lượng, cải tiến mẫu mã và độ bền vững, an toàn của TTBYT; xây dựng và bảo vệ thương hiệu của sản phẩm để có thể thay thế hàng nhập khẩu và tiến tới xuất khẩu; tập trung sản xuất các mặt hàng truyền thống, đơn giản với số lượng lớn và chất lượng cải tiến...

Về nghiên cứu KH&CN Laze trong y tế, Tiến sĩ Trần Ngọc Liêm, Giám đốc Trung tâm công nghệ Laze cho biết: Đến nay, Trung tâm đã nghiên cứu thành công hàng chục loại Laze và điện tử y tế được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận để chuyển giao cho các cơ sở y tế trong cả nước và lắp rắp hơn 200 hệ thống trị liệu bằng Laze He-Ne từ 1mw - 7mw. Được sự đầu tư của Bộ KH&CN, Trung tâm lần đầu tiên đã chế tạo thành công máy tán sỏi ngoài cơ thể - một trong những thiết bị y tế phức tạp và đắt tiền nhất. Ngoài ra, còn nghiên cứu và chế tạo thành công nhiều thiết bị y tế công nghệ cao như: dao mổ plasma, dao mổ điện cao tần, thiết bị lọc máu...

Vấn đề về Danh mục thiết bị y tế dự kiến đề xuất nghiên cứu giai đoạn 2009 - 2015 tập trung vào 7 nhóm sản phẩm, gồm: thiết thị nội thất bệnh viện và vật tư tiêu hao; thiết bị Laze và vật lý trị liệu phục hồi chức năng; thiết bị phòng mổ; thiết bị bệnh phòng, thiết bị nhiệt và thiết bị tiệt trùng; thiết bị chuẩn đoán hình ảnh; thiết bị công nghệ dược và thiết bị y tế gia đình... cũng được đề cập tại Hội thảo.

Linh kiện của thiết bị y tế sẽ được hưởng thuế suất nhập khẩu 0% hoặc mức thuế sàn (nếu có khung thuế suất).

Cụ thể là linh kiện cho các trang thiết bị y tế cần ưu tiên nghiên cứu, chế tạo, sản xuất như nội thất bệnh viện, máy X-quang, siêu âm, điện tim, máy thở, máy gây mê, dao mổ, bàn mổ, laser y tế, máy tán sỏi, thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng, thiết bị nội soi… Ngay cả bông băng gạc, khẩu trang, trang phục phòng mổ, bơm kim tiêm, găng y tế, bao cao su… cũng được ưu đãi.

Đây là quy định trong dự thảo về cơ chế hỗ trợ thuế nhập khẩu do Chính phủ công bố ngày 12-6.

Để hưởng cơ chế này, doanh nghiệp nhập khẩu phải đáp ứng đủ tiêu chuẩn sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế; linh kiện nhập khẩu là loại trong nước chưa sản xuất được.

Theo Q.Như

Theo Pháp luật TPHCM

Linh kiện nhập khẩu cho các dự án sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế thuộc Danh mục trang thiết bị y tế cần ưu tiên nghiên cứu chế tạo và sản xuất tại Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này được áp dụng mức thuế nhập khẩu 0% hoặc bằng mức sàn của khung thuế suất do Uỷ ban Thường vụ Quốc hội quy định (đối với trường hợp mặt hàng nhập khẩu có mức sàn của khung thuế suất lớn hơn 0%) để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế.

Điều kiện áp dụng ưu đãi thuế

Linh kiện nhập khẩu được áp dụng mức thuế nhập khẩu 0% hoặc bằng mức sàn của khung thuế suất do Ủy ban Thường vụ Quốc hội quy định nêu tại mục trên nếu đáp ứng các điều kiện sau:

1. Linh kiện do các doanh nghiệp đáp ứng đủ tiêu chuẩn sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế trực tiếp hoặc uỷ thác nhập khẩu.

2. Linh kiện phải có tên trong Danh mục linh kiện để sản xuất, lắp ráp thiết bị y tế theo các chủng loại trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu chế tạo và sản xuất do Bộ Y tế quy định.

3. Linh kiện nhập khẩu là loại trong nước chưa sản xuất được.

4. Trường hợp doanh nghiệp không đưa số linh kiện nhập khẩu được hưởng ưu đãi về thuế nhập khẩu vào sản xuất thiết bị y tế theo đúng Danh mục trang thiết bị y tế được miễn thuế thì không được hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu, bị truy thu thuế và xử phạt theo quy định của pháp luật.

Hiện tại Bộ Tài chính đang lấy ý kiến các bộ ngành về “Cơ chế hỗ trợ thuế nhập khẩu cho các linh kiện để sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế trong nước”, trong đó đưa ra 15 loại trang thiết bị y tế nhập khẩu dự kiến được áp dụng mức thuế suất 0% hoặc mức thuế thấp nhất trong khung quy định.

Theo đó, đối tượng áp dụng là linh kiện nhập khẩu cho các dự án sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế thuộc danh mục trang thiết bị y tế cần ưu tiên nghiên cứu chế tạo và sản xuất được áp dụng mức thuế nhập khẩu 0% hoặc bằng mức sàn của khung thuế suất. Điều kiện được hưởng ưu đãi thuế là, linh kiện do các DN đáp ứng đủ tiêu chuẩn sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế trực tiếp hoặc uỷ thác nhập khẩu. Linh kiện phải có tên trong danh mục linh kiện để sản xuất, lắp ráp thiết bị y tế theo các chủng loại trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu chế tạo và sản xuất do Bộ Y tế quy định. Linh kiện nhập khẩu là loại trong nước chưa sản xuất được. Trường hợp doanh nghiệp không đưa số linh kiện nhập khẩu được hưởng ưu đãi về thuế nhập khẩu vào sản xuất thiết bị y tế theo đúng Danh mục trang thiết bị y tế được miễn thuế thì không được hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu, bị truy thu thuế và xử phạt theo quy định của pháp luật.

Cụ thể, 15 loại trang thiết bị y tế dự kiến được ưu đãi thuế nhập khẩu bao gồm:

1. Thiết bị chẩn đoán (máy X-quang, siêu âm, điện tim, doppler tim thai)

2. Thiết bị phòng mổ, gây mê hồi sức (máy thở, máy gây mê, máy tạo ô xy cá nhân, thiết bị theo dõi bệnh nhân, dao mổ các loại, bàn mổ)

3. Thiết bị laser y tế

4. Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

5. Các thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng

6. Thiết bị phân tích xét nghiệm phục vụ tuyến y tế cơ sở (kính hiển vi sinh học, máy phân tích sinh hoá, miễn dịch, huyết học, điện giải, chiết tách tế bào… và các vật tư, hoá chất xét nghiệm đi kèm)

7. Thiết bị nội soi chẩn đoán và phẫu thuật

8. Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

9. Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, hô hấp, tiêu hóa

10. Thiết bị nội thất bệnh viện (giường cấp cứu, giường vận chuyển bệnh nhân, xe đẩy bệnh nhân nặng)

11. Thiết bị tiệt trùng (Nồi hấp, Tủ sấy)

12. Vật tư y tế tiêu hao (bông băng gạc, khẩu trang, trang phục phòng mổ, bơm kim tiêm, mỏ vịt, gel siêu âm, găng tay cao su y tế, dây truyền dịch, bao cao su tránh thai, chỉ khâu phẫu thuật)

13. Thiết bị xử lý nước thải, rác thải y tế

14. Thiết bị phục vụ sản xuất công nghiệp dược

15. Trang thiết bị phục vụ y tế nha học đường và gia đình (ghế răng, huyết áp kế, máy khí dung, máy điện tim bỏ túi, máy đo đường huyết cá nhân)

Tạp Chí Thuế

Giúp các BV phát triển kỹ thuật cao, việc phát hiện bệnh sớm và chính xác hơn, giúp điều trị hiệu quả hơn… là những vai trò tích cực của xã hội hóa (XHH) y tế, không ai phủ nhận. Nhưng mặt trái của chính sách này cũng là điều dư luận đã lên tiếng nhiều lần. Tiếp thu những ý kiến phản biện này, Bộ trưởng Bộ Y tế đã vào cuộc chấn chỉnh.

Trên 90% ngân sách BV là do XHH

Cuối tháng 8 vừa qua, Bộ trưởng Bộ Y tế vừa có công văn gửi Chủ tịch UBND các tỉnh/TP đề nghị các Sở Y tế chỉ đạo việc kiểm tra, rà soát việc liên doanh, liên kết lắp đặt máy móc thiết bị y tế. Các Sở Y tế cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát việc liên doanh, liên kết này, kịp thời chấn chỉnh, rút kinh nghiệm hoặc xử lý các sai phạm. 

Những báo cáo cần nêu rõ số lượng, giá trị các đề án, hợp đồng liên doanh, liên kết; mặt được, chưa được, vấn đề còn tồn tại, giải pháp và các kiến nghị về UBND tỉnh và Bộ Y tế trước ngày 30.9. Trước đó vài ngày, Bộ trưởng cũng đã có công văn gửi các đơn vị trong ngành yêu cầu thực hiện. Và thêm một lần nữa, Bộ trưởng đề nghị UBND các tỉnh/TP trực tiếp tham gia việc rà soát cần có này.

Chính sách XHH được các BV thực hiện từ những năm 2005 – 2006.  BV Bạch Mai là một trong những nơi đầu tiên ở miền Bắc thực hiện chủ trương này. Đến nay, 90% các dịch vụ sinh hoá, 70% chẩn đoán hình ảnh, 90% y học hạt nhân, 50% thận nhân tạo, 100% khoa khám, chữa bệnh theo yêu cầu là sử dụng các trang thiết bị từ XHH.

PGS – TS Nguyễn Quốc Anh cho biết: “Kinh phí nhà nước cấp hàng năm cho BV chỉ đáp ứng được 2% kinh phí yêu cầu hoạt động, đủ trả 20% lương cho cán bộ, nhân viên. Trong khi đó, ngoài việc phải đảm bảo yêu cầu tối thiểu không được nợ lương nhân viên, BV còn cần phải phát triển các kỹ thuật y tế cao phục vụ người bệnh, khi đã ở vị trí là BV hạng đặc biệt đầu tiên trong cả nước. Do đó, nếu không thực hiện XHH, linh hoạt vận dụng để đầu tư trang thiết bị hiện đại, ứng dụng các kỹ thuật cao, sẽ không thể có BV Bạch Mai ngày nay.

Ví dụ như BV có hệ thống labo xét nghiệm sinh hóa hiện đại nhất khu vực châu Á trị giá 2 triệu USD. Bạch Mai cũng là cơ sở thứ 2 sau Mỹ có dao Gamma quay để điều trị khối u não chính xác. Lợi nhuận thu được từ những thiết bị xã hội hóa không được chia hết cho cán bộ nhân viên mà được dùng để duy trì hoạt động của BV như mua tiếp những máy móc không thực hiện xã hội hóa được như máy mê, máy thở, máy Ecmo.

Theo ông Quốc Anh: “XHH tạo đà cho các BV phát triển, nhưng cũng không thể tránh khỏi có nơi lạm dụng. Quan trọng là người đứng đầu phải giám sát thường xuyên, nếu phát hiện đơn vị mình lạm dụng chụp chiếu cần chấn chỉnh ngay. Đừng đổ lỗi cho máy móc, cho XHH mà do chính con người, lạm dụng cũng là do cách quản lý chưa tốt”.

Ông Nguyễn Ngọc Hiền – PGĐ BV Bạch Mai  cũng khẳng định:  “Mọi chính sách đều cần có sự tổng kết, đánh giá và rà soát để kịp thời chấn chỉnh, bổ sung những bất cập. Và đây chính là lúc cần làm như vậy, khi mà chính sách này đã áp dụng được 8 năm qua. Những vấn đề cần rà soát là chất lượng dịch vụ do các máy móc xã hội hóa thực hiện có đều nhau không, chất lượng vệ sinh môi trường bị ảnh hưởng mức độ nào khi sử dụng các máy móc này và kiểm soát giá dịch vụ”.

XHH đã đẩy các bệnh viện đi nhanh hơn 3 – 4 năm

Theo báo cáo về XHH y tế mới nhất, hầu hết các tỉnh đã thực hiện huy động vốn, vay vốn, liên doanh, liên kết đặt máy để đầu tư cơ sở hạ tầng, nâng cấp buồng bệnh, mua sắm trang thiết bị y tế. Nhiều nhất có Hà Nội, TP.HCM 1.000 tỉ đồng, Đồng Nai 300 tỉ đồng, Quảng Ninh 50 tỉ đồng, Đà Nẵng gần 100 tỉ đồng.

Đến hết năm 2011, nguồn vốn được đưa vào khai thác khoảng gần 1.000 tỷ đồng. Một số trang thiết bị hiện đại có mặt tại các BV gồm 16 CT-Scanner các loại; 5 hệ thống cộng hưởng từ, 3 hệ thống gia tốc tuyến tính, các thiết bị phá sỏi ngoài cơ thể, mổ Phaco, siêu âm màu, các máy xét nghiệm, 3 máy PET.CT tại BV Chợ rẫy, Việt Đức, Bạch Mai.... 

Một số BV đã huy động vốn để đầu tư khu khám bệnh theo yêu cầu, chọn thầy thuốc khám, xây dựng một số buồng bệnh có điều kiện dịch vụ tốt hơn như phòng có ít giường hơn, có trang bị ti-vi, tủ lạnh hoặc suất ăn tại giường. Chủ trương XHH cũng từng bước đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh ngày càng đa dạng hạn chế người bệnh phải đi khám, chữa bệnh ở nước ngoài. Kể cả người nghèo, người có thẻ BHYT cũng được hưởng lợi vì ở nhiều BV, các trang thiết bị y tế xã hội hoá được dùng chung cho toàn bộ.

Tổng kết lại vai trò của xã hội hóa, Bộ Y tế đánh giá, nếu không có vốn vay thì phải 3 - 4 năm nữa các BV cũng không thể hoàn thành, đưa vào sử dụng được các khu kỹ thuật cao, hoặc các khu điều trị theo yêu cầu.

Tuy nhiên, những mặt trái cũng là điều không tránh khỏi. Bộ Y tế chỉ rõ, một số BV có xu hướng chỉ quan tâm đến khoa, phòng, lĩnh vực có thu hoặc tập trung kinh phí và nhân lực vốn đã hạn hẹp để phát triển khu dịch vụ theo yêu cầu. 

Đầu tư trang thiết bị kỹ thuật cao chưa tương xứng với năng lực, trình độ chuyên môn, nhu cầu khám chữa bệnh, nhất là một số trang thiết bị chẩn đoán, kỹ thuật cao. Thiếu sự phối hợp, công nhận kết quả lẫn nhau giữa các BV. Có đơn vị có tình trạng lạm dụng các dịch vụ, kỹ thuật từ các trang thiết bị xã hội hoá. Có đơn vị, địa phương chưa quan tâm đầy đủ đến công tác kiểm tra, giám sát, thực hiện quy chế dân chủ.

Các trang thiết bị XHH đã giúp cho việc chẩn đoán bệnh sớm, kịp thời hơn.

Ngành Y tế Việt Nam đang tiến tới hội nhập ASEAN, khu vực và Quốc tế trong lĩnh vực Trang thiết bị Y tế (TTBYT) với mục tiêu hòa hợp các quy định quản lý TTBYT, tạo thuận lợi cho việc tiếp cận công nghệ mới ở tất cả các khu vực trên thế giới. Trong những năm vừa qua, ngành Y tế đạt rất nhiều thành tựu trong lĩnh vực đầu tư cũng như quản lý về nhập khẩu, lưu hành TTBYT…. Nhưng để ngành Y tế thực sự hội nhập quốc tế trong lĩnh vực TTBYT còn nhiều điều phải làm.

Những rào cản ban đầu trong thủ tục nhập khẩu

Việc đưa ra những quy định nhập khẩu TTBYT nhằm mục đích đảm bảo các thiết bị y tế trên thị trường đạt chất lượng, an toàn cho cộng đồng. Đồng thời tạo ra sự thuận lợi cho đơn vị kinh doanh và quản lý. Song trên thực tế trong quá trình triển khai các quy định có nhiều vướng mắc.

Phó Chi cục trưởng Hải quan cửa khẩu Tân Sơn Nhất, ông Nguyễn Xuân Bình cho biết, đặc thù của cửa khẩu là chuyên xử lý những hàng hóa nhập khẩu tương đối mới, trị giá rất cao và thời gian lưu kho (để thẩm định) không thể kéo dài nhất là những TTBYT chuyển phát nhanh. Trong khi đó, những quy trình kiểm tra cứ thay đổi (theo các thông tư hướng dẫn thực hiện). Quy định này chưa hết hiệu lực đã có quy định khác thay thế. Dẫn đến nhân viên hải quan gặp nhiều rắc rối khi thẩm định thiết bị y tế đó nằm trong danh mục không phải xin cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Do vậy, đòi hỏi phải có Nghị định về việc nhập khẩu TTBYT mang tính pháp lý, cụ thể cao hơn để các nhân viên căn cứ vào đó thực hiện.

Bên cạnh đó, nhiều mặt hàng TTBYT chưa có mã vạch để tính thuế, do vậy nhân viên hải quan không biết cách áp giá cho từng thiết bị như thế nào? Hơn nữa, TTBYT thay đổi liên tục theo công nghệ và nhu cầu, việc xác định đó là thiết bị mới hay cũ vô cùng khó khăn. Mà việc xác định đó lại liên quan đến việc thiết bị đó có phải xin giấp phép hay không? Những trường hợp như vậy hải quan không còn cách nào khác là buộc các doanh nghiệp phải liên hệ với Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế (TTB và CTYT) xác minh.

Ông Trương Hùng, Phó Chủ tịch Hội TBYT Việt Nam chia sẻ, các vật phẩm sinh học là những vật phẩm nằm trong vùng “giáp ranh” giữa hóa chất, dược, TTBYT. Trong hồ sơ sản phẩm ( từ nơi sản xuất) có ghi rõ đó là TTBYT, thế nhưng hải quan vẫn yêu cầu doanh nghiệp đến Vụ quản lý Dược xác nhận vật phẩm sinh học này thuộc TTBYT. Vì nếu là sản phẩm dược hay hóa chất lại có những quy định khác trong nhập khẩu. Ngoài ra, đối với các vật tư hao mòn dùng trong y tế như các linh kiện điện tử, bo mạch, bóng đèn X-quang…. .

Mặc dù doanh nghiệp mua về với mục đích dùng trong y tế và có ghi rõ trong hồ sơ thiết bị. Nhưng đơn vị hải quan vẫn yêu cầu giải trình qua nhiều bước để xác minh được những thiết bị đó dùng trong y tế. (những thiết bị này nếu dùng ngoài y tế, mức thuế thường rất cao). Điều này gây khó khăn trong việc hợp tác với công ty nước ngoài. Đối tác sẽ nhận định nhập khẩu TTBYT vào Việt Nam gặp nhiều trở ngại, rắc rối và nguy cơ cắt nguồn hàng rất cao. Trong khi về vấn đề bảo dưỡng kỹ thuật, các doanh nghiệp phải “gồng mình” bảo hành trong một năm hay hai năm cho các thiết bị, nên nếu bị ngưng cung cấp các thiết bị hỗ trợ sửa chữa, doanh nghiệp không biết phải giải thích như thế nào cho khách hàng. Do vậy, cả doanh nghiệp lẫn cơ quan quản lý mong muốn các các bộ ngành có những quy định rõ ràng hơn, tránh gây kéo dài thời gian trong quá trình làm thủ tập nhập khẩu.

Theo Vụ TTB và CTYT, hiện nay trên thế giới và khu vực cũng đang có sự xem xét cách quản lý những sản phẩm giáp ranh. Và tại Việt Nam , các bên có sự thống nhất ban đầu những sản phẩm đi vào cơ thể con người bằng đường uống đường truyền sẽ do các cơ quan dược quản lý, giải quyết. Đối với những sản phẩm đi kèm theo máy và vật tư hóa chất hoặc không dùng với máy y tế nhưng để chẩn đoán bên ngoài sẽ do Vụ TTB và CTYT quản lý…

Thay đổi cách quản lý TTBYT

TTBYT là loại hàng hóa đặc biệt. Ngoài yếu tố được bán sử dụng như các loại hàng hóa bình thường, còn có một yếu tố khác là người mua TTBYT đòi hỏi sự hướng dẫn cách sử dụng để đáp ứng yêu cầu mục tiêu chữa bệnh trong y tế cũng như vấn đề bảo trì, để đảm bảo toàn bộ quá trình hoạt động của trang thiết bị đó. Do vậy, những năm sắp tới, ngành y tế sẽ thay đổi cách quản lý TTBYT theo hướng chuyển từ tiền kiểm sang hậu kiểm. Đây cũng là xu hướng phù hợp trong bối cảnh hội nhập và sự cạnh tranh trên thị trường hiện nay.

Theo ông Nguyễn Minh Tuấn, Phó Vụ trưởng Vụ TTB và CTYT, ngành y sẽ quản lý các thiết bị được nhập theo đối tượng và thị trường. Đối với các doanh nghiệp muốn kinh doanh TTBYT họ phải trả lời được câu hỏi là đã hội đủ các điều kiện pháp lý, có sự hiểu biết về nhập khẩu/sản xuất TTBYT tại Việt Nam hay chưa? Có như vậy mới giúp cho nhà sản xuất đảm bảo các sản phẩm TTBYT sản xuất ra được ổn định. Đáp ứng được các yêu cầu về an toàn, có chất lượng phù hợp điều kiện tự nhiên, mục đích sử dụng đồng thời vẫn tuân thủ các yêu cầu về quản lý tại Việt Nam .

Khi các sản phẩm TTBYT được phép lưu hành, công việc quản lý tiếp theo sẽ thuộc các Sở Y tế, hay chi cục các cấp từ Trung ương đến địa phương. Sau khi qua khâu kiểm tra tại hải quan, các doanh nghiệp phải lưu giữ hồ sơ về những thiết bị nhập đó để trình khi cơ quan chuyên trách về TTBYT có yêu cầu kiểm tra. Và các đơn vị y tế cũng như các doanh nghiệp phải có bộ phận theo dõi các thiết bị y tế trong quá trình sử dụng. Qua đó, có những đánh giá chính xác về các sản phẩm đã được lưu hành: Liệu có các phàn nàn bất lợi về sản phẩm hay không? Có như vậy mới đưa ra những cảnh báo chính xác, nhanh chóng về những thiết bị không an toàn cho người sử dụng. Cũng như thu hồi sản phẩm, hay yêu cầu doanh nghiệp tạm ngưng nhập khẩu mặt hàng đó.

Không những thế, các doanh nghiệp khi đã đăng ký kinh doanh các mặt hàng liên quan đến máy móc y tế phải có đội ngũ nhân viên lắp đặt, hướng dẫn đơn vị mua cách sử dụng cũng như phải bảo hành sửa chữa khi sản phẩm có dấu hiệu hư hại. Và sắp tới, ngành y tế sẽ kết hợp với ngành công nghệ thông tin xây dựng phần mềm “Nhập khẩu trang thiết bị y tế”, tạo thành một kênh giao dịch thông tin điện tử trực tuyến. Vấn đề cập nhật thông tin về những sản phẩm y tế mới cũng như mọi vướng mắc về thủ tục nhập khẩu sẽ được giải quyết nhanh chóng hơn…

Ông Trương Hùng cho biết thêm, nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực cung ứng sản phẩm thiết bị y tế, rất thiếu kỹ sư chuyên về máy móc y tế. Những kỹ sư hiện có, lại chưa đáp ứng được yêu cầu của công việc vì họ chưa được đào tạo về bảo dưỡng thiết bị y tế. Hiện nay, ngành Kỹ thuật Y sinh đã được quan tâm đào tạo ở các trường Đại học Bách Khoa, Đại học Quốc tế (thuộc đại học quốc gia thành phố Hồ Chí Minh) và trường Đại học Nguyễn Tất Thành (thành phố Hồ Chí Minh). Trong tương lai đây là đội ngũ sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng hậu kiểm thiết bị y tế. Đồng thời tạo ra nhiều cơ hội thuận lợi kinh doanh hơn nữa cho các doanh nghiệp khi mà lộ trình hội nhập quản lý TTBYT trong khu vực đang diễn ra./.

1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Nhập khẩu thiết bị, dụng cụ y tế không có giấy phép nhập khẩu theo quy định của Bộ Y tế;

b) Nhập khẩu vào Việt Nam thiết bị, dụng cụ y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất, cấm lưu hành ở Việt Nam hoặc Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành;

c) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y tế không qua thử nghiệm lâm sàng ở một số cơ sở y tế theo thông lệ quốc tế hoặc quy định pháp luật về thử lâm sàng ở Việt Nam;

d) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y tế không được kiểm tra chất lượng tại cơ quan kiểm nghiệm hoặc kiểm tra chất lượng của nhà nước đối với thiết bị cần độ chính xác và một số thiết bị khác theo quy định của pháp luật;

đ) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y tế có khiếm khuyết về chất lượng, kém hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh gây tác dụng phụ có hại cho con người;

e) Nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng (với mục đích kinh doanh, không phải quà tặng quà biếu).

2. Hình thức xử phạt bổ sung:

a) Tước quyền sử dụng giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không thời hạn đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này;

b) Tịch thu các thiết bị, dụng cụ y tế đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này.

3. Biện pháp khắc phục hậu quả:

Buộc thực hiện đúng quy định của pháp luật đối với hành vi quy định tại điểm d khoản 1 Điều này.

Linh kiện của thiết bị y tế sẽ được hưởng thuế suất nhập khẩu 0% hoặc mức thuế sàn (nếu có khung thuế suất).

Cụ thể là linh kiện cho các trang thiết bị y tế cần ưu tiên nghiên cứu, chế tạo, sản xuất như nội thất bệnh viện, máy X-quang, siêu âm, điện tim, máy thở, máy gây mê, dao mổ, bàn mổ, laser y tế, máy tán sỏi, thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng, thiết bị nội soi… Ngay cả bông băng gạc, khẩu trang, trang phục phòng mổ, bơm kim tiêm, găng y tế, bao cao su… cũng được ưu đãi.

Đây là quy định trong dự thảo về cơ chế hỗ trợ thuế nhập khẩu do Chính phủ công bố ngày 12-6.

Để hưởng cơ chế này, doanh nghiệp nhập khẩu phải đáp ứng đủ tiêu chuẩn sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế; linh kiện nhập khẩu là loại trong nước chưa sản xuất được.

Linh kiện của thiết bị y tế sẽ được hưởng thuế suất nhập khẩu 0% hoặc mức thuế sàn (nếu có khung thuế suất).

Cụ thể là linh kiện cho các trang thiết bị y tế cần ưu tiên nghiên cứu, chế tạo, sản xuất như nội thất bệnh viện, máy X-quang, siêu âm, điện tim, máy thở, máy gây mê, dao mổ, bàn mổ, laser y tế, máy tán sỏi, thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng, thiết bị nội soi… Ngay cả bông băng gạc, khẩu trang, trang phục phòng mổ, bơm kim tiêm, găng y tế, bao cao su… cũng được ưu đãi.

Đây là quy định trong dự thảo về cơ chế hỗ trợ thuế nhập khẩu do Chính phủ công bố ngày 12-6.

Để hưởng cơ chế này, doanh nghiệp nhập khẩu phải đáp ứng đủ tiêu chuẩn sản xuất, lắp ráp trang thiết bị y tế; linh kiện nhập khẩu là loại trong nước chưa sản xuất được.

DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (MỚI 100%) ĐƯỢC NHẬP KHẨU THEO GIẤY PHÉP CỦA BỘ Y TẾ

(Ban hành kèm theo Thông tư số: 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế)

TT	Danh mục trang thiết bị
Thiết bị chẩn đoán
1	Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2	Hệ thống cộng hưởng từ
3	Máy siêu âm chẩn đoán
4	Hệ thống nội soi chẩn đoán
5	Hệ thống Cyclotron
6	Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130)
7	Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8	Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9	Máy đo điện võng mạc
10	Máy đo độ loãng xương
11	Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12	Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13	Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14	Máy phân tích sinh hóa
15	Máy phân tích điện giải, khí máu
16	Máy phân tích huyết học
17	Máy đo đông máu
18	Máy đo tốc độ máu lắng
19	Hệ thống xét nghiệm Elisa
20	Máy phân tích nhóm máu
21	Máy chiết tách tế bào
22	Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23	Máy định danh vi khuẩn, virút
24	Máy phân tích miễn dịch
Thiết bị điều trị
25	Các thiết bị điều trị dùng tia X
26	Hệ thống phẫu thuật nội soi
27	Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
28	Máy theo dõi bệnh nhân
29	Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
30	Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
31	Kính hiển vi phẫu thuật
32	Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
33	Máy tim phổi nhân tạo
34	Thiết bị định vị trong phẫu thuật
35	Thiết bị phẫu thuật lạnh
36	Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37	Máy gây mê/gây mê kèm thở
38	Máy giúp thở
39	Máy phá rung tim, tạo nhịp
40	Buồng Ôxy cao áp
41	Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
42	Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
43	Thiết bị lọc máu
44	Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
45	Kính áp tròng (cận, viễn, loạn thị) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
46	Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
47	Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
48	Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
Thiết bị khác
49	Hệ thống khí y tế trung tâm
50	Xe cứu thương/ xe chuyên dụng khác dùng trong y tế

Ghi chú: Hàng năm Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) sẽ xem xét sửa đổi, bổ sung và cập nhật danh mục thuộc Phụ lục 1 để tạo điều kiện thuận lợi cho đơn vị nhập khẩu và phù hợp với tình hình thực tế trong công tác quản lý nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Trang thiết bị y tế (TTBYT) là một loại hàng hóa đặc biệt, chủng loại đa dạng, luôn được cập nhật ứng dụng các tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi. Quản lý TTBYT là một ngành đặc thù, cần được sự quan tâm đầu tư đúng mức về chính sách, nhân lực, kinh phí.

Được sự quan tâm của Đảng và Nhà nước, trong những năm qua hệ thống y tế trong cả nước đã được đầu tư nâng cấp, trong đó TTBYT chiếm tỷ trọng đáng kể cả về số lượng và trị giá bằng nhiều nguồn vốn: ngân sách Nhà nước, các dự án ODA, viện trợ song phương và đa phương... Mặc dù vậy, công tác quản lý TTBYT tại các cơ sở y tế nói riêng và trong toàn ngành nói chung cần phải được quan tâm chỉ đạo chặt chẽ, quyết liệt để góp phần nâng cao chất lượng phục vụ, phát huy hiệu quả đầu tư trong công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Gian hàng triển lãm thiết bị y tế tại Hà Nội năm 2008.

Vai trò, trách nhiệm của Phòng Vật tư - TBYT và Hội đồng tư vấn kỹ thuật các cấp

Phòng Vật tư - TBYT tại các bệnh viện, sở y tế hoặc bộ phận chuyên trách theo dõi về TTBYT tại những nơi chưa có điều kiện thành lập phòng có vai trò rất quan trọng trong công tác tham mưu, tư vấn cho lãnh đạo đơn vị về công tác đầu tư, quy trình mua sắm, quản lý khai thác sử dụng có hiệu quả vật tư, TTBYT trong đơn vị mình.

Với xu hướng tăng cường quyền tự chủ, tự chịu trách nhiệm của các đơn vị, việc phân cấp, ủy quyền từng bước trong quy trình mua sắm, đấu thầu là một tất yếu và yêu cầu này đòi hỏi Phòng Vật tư - TBYT ngoài việc phải vững về chuyên môn kỹ thuật, cấu hình, tính năng kỹ thuật các trang thiết bị còn phải nắm chắc các quy định, quy trình, thủ tục về đấu thầu mua sắm để đủ sức tham mưu giúp việc cho lãnh đạo bệnh viện. Tuy nhiên, để Phòng Vật tư - TBYT phát huy tốt được chức năng, nhiệm vụ của mình cũng cần có sự quan tâm, đầu tư thích đáng của cấp chính quyền về con người, phương tiện và cơ sở làm việc và quan trọng nhất là cơ chế phối hợp, sử dụng nguồn lực và làm việc với các phòng, ban chức năng và Ban giám đốc bệnh viện.

Công tác xây dựng tiêu chuẩn và thực hiện kiểm chuẩn, kiểm định TTBYT

Trong nhiều năm qua, Bộ Y tế đã phối hợp chặt chẽ với Trung tâm tiêu chuẩn chất lượng (Bộ Khoa học và Công nghệ) xây dựng và ban hành các tiêu chuẩn ngành (TCN) và tiêu chuẩn Việt Nam (TCVN) trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

Những loại trang thiết bị có cấp số đăng ký, có tiêu chuẩn đã được sản xuất, cung ứng và sử dụng trong ngành y tế ; các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đều có tiêu chuẩn cơ sở cho từng loại sản phẩm, kể cả sản phẩm thiết bị bệnh viện.

Tính đến nay đã có hơn 35 TCN và 135 TCVN đã được xây dựng và ban hành đáp ứng yêu cầu trong hoạt động sản xuất kinh doanh. Các tiêu chuẩn này đã được phổ biến áp dụng kịp thời cho các đối tượng có liên quan nhằm tạo được sự thống nhất giữa các cơ quan quản lý, các nhà sản xuất và người sử dụng trong phạm vi toàn quốc.

Công tác kiểm tra, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế cũng đã được triển khai tại nhiều cơ sở y tế do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế (TTB & CTYT) thực hiện dưới sự ủy quyền của cơ quan có thẩm quyền thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ. Tuy nhiên, công tác kiểm định và hiệu chuẩn TTBYT vẫn còn nhiều khó khăn do chưa được đầu tư đúng mức cả về đội ngũ con người và thiết bị. Phòng kiểm chuẩn thuộc Viện TTB & CTYT không thể đáp ứng yêu cầu của cả nước, nhất là trong điều kiện tỷ trọng TTBYT được đầu tư ngày một tăng, nguồn nhập khẩu TTBYT đến từ nhiều nước. Chính vì vậy, Bộ Y tế đã có chỉ đạo củng cố và phát triển thêm các cơ sở tại miền Nam và miền Trung để đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thiết bị y tế.

Nguồn nhân lực chuyên ngành TTBYT

Trong những năm qua, Bộ Y tế đã tích cực phối hợp với Trường đại học Bách khoa Hà Nội đào tạo đội ngũ kỹ sư điện tử y sinh, chỉ đạo đưa các nội dung cơ bản về quản lý, kỹ thuật công nghệ, kỹ năng sử dụng TTBYT vào chương trình đào tạo, mở rộng và nâng cao quy mô và chất lượng đào tạo đội ngũ công nhân kỹ thuật... Căn cứ nhu cầu và quy hoạch phát triển, Bộ Y tế đã cho phép đầu tư nâng cấp, phát triển Trường cao đẳng nghề kỹ thuật TBYT tại cơ sở mới ở Hà Nội.

Tuy nhiên, chất lượng đội ngũ cán bộ được đào tạo còn yếu, chưa đáp ứng được yêu cầu thực tế về TTBYT tại các đơn vị, mặt khác các bệnh viện, cơ sở y tế lại không có chỉ tiêu biên chế để tuyển dụng các học sinh giỏi cho chức danh này. Theo một số liệu thống kê chưa đầy đủ cuối năm 2007 về nhân lực TTBYT tại các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh, bệnh viện huyện, tỷ lệ cán bộ kỹ thuật đảm nhiệm, phụ trách công tác TTBYT rất thấp: chỉ có 6% là kỹ sư; 35% là kỹ thuật viên, công nhân kỹ thuật; còn lại 59% là các cán bộ khác (kiêm nhiệm bao gồm: bác sĩ, dược sĩ, y sĩ...). Nhận thức rõ tầm quan trọng của nguồn nhân lực chuyên ngành, trong kế hoạch của mình, Bộ Y tế đã tổ chức Hội nghị chuyên đề để bàn về công tác đào tạo và đưa ra các giải pháp phát triển nguồn nhân lực chuyên ngành TTBYT.

Hợp tác quốc tế, công tác hội nhập về lĩnh vực TTBYT

Việt Nam đã trở thành thành viên chính thức của Tổ chức WTO và ngày càng hội nhập sâu vào khu vực và thế giới; lĩnh vực TTBYT Việt Nam cũng đang đứng trước các cơ hội và thách thức mới. Trước yêu cầu công tác và được phép của lãnh đạo Bộ Y tế, từ 2005 lĩnh vực TTBYT cũng đã chủ động tham gia hội nhập, đẩy mạnh công tác hợp tác quốc tế trong lĩnh vực được phân công và hiện là thành viên của tổ chức Nhóm công tác ASEAN về các sản phẩm TTBYT thuộc Ủy ban tư vấn ASEAN về tiêu chuẩn và chất lượng (ACCSQ/MDPWG); thành viên quan sát của Tổ chức hài hòa các thủ tục trong ASEAN (AHWP).

Để TTBYT xứng đáng là một trong ba yếu tố quan trọng: Thuốc - Thầy thuốc - TTBYT, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng bệnh và khám chữa bệnh, các nội dung trọng tâm trên cần phải được quan tâm chỉ đạo thực hiện đồng bộ với các nội dung, giải pháp của Chính sách quốc gia về TTBYT đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt, góp phần bảo đảm chất lượng và phát huy hiệu quả đầu tư TTBYT tại các cơ sở y tế trên cả nước.

6 năm triển khai thực hiện chính sách quốc gia về TTBYT và đề án nghiên cứu chế tạo và sản xuất TTBYT

"Chính sách quốc gia về trang thiết bị y tế giai đoạn 2002 - 2010" được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 130/2002/QĐ-TTg ngày 4/10/2002; Chính sách quốc gia bao gồm 7 giải pháp chính trong đó "Phát triển công nghiệp trang thiết bị y tế" được xem là một trong những giải pháp quan trọng của Chính sách quốc gia về TTBYT giai đoạn 2002 - 2010.

Tại hội nghị "Nghiên cứu chế tạo và sản xuất TTBYT" tháng 6/2003, Thủ tướng Chính phủ đã giao nhiệm vụ cho Bộ Y tế chủ trì phối hợp các Bộ, ngành và các đơn vị liên quan xây dựng đề án "Nghiên cứu chế tạo và sản xuất TTBYT đến năm 2010".

Ngày 21/1/2005, Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Quyết định số 18/2005/QĐ-TTg về Đề án "Nghiên cứu chế tạo và sản xuất TTBYT đến năm 2010". Đến nay đề án đã được Bộ Y tế phối hợp với các Bộ, ngành và các đơn vị liên quan tổ chức triển khai thực hiện được hơn 3 năm.

Trong 2 ngày 10 và 11/3/2009, tại Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức hội nghị: "Đánh giá kết quả 6 năm triển khai thực hiện Chính sách quốc gia và 3 năm triển khai Đề án nghiên cứu chế tạo và sản xuất trang thiết bị y tế". Phó Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Thiện Nhân tham dự và chỉ đạo hội nghị.

Hội nghị sẽ tập trung vào 3 chuyên đề được trình bày và trao đổi đánh giá kết quả triển khai thực hiện các quyết định của Thủ tướng Chính phủ về lĩnh vực trang thiết bị y tế, quản lý, nghiên cứu và đào tạo lĩnh vực trang thiết bị y tế và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và phổ biến kỹ thuật y tế mới.

Ngoài ra còn có các gian hàng triển lãm trưng bày các sản phẩm TTBYT là thành tựu bước đầu trong nghiên cứu chế tạo và sản xuất của các cơ sở khoa học công nghệ, trung tâm nghiên cứu chế tạo, sản xuất và kinh doanh trong và ngoài ngành. PV